"Наука, Технология, Безопасность и Доверие в Республике Куба"
Идания Кабальеро Торрес Директор представительства ГРУППЫ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ BioCubaFarma, Куба.
Материалы данной статьи взяты с конференции https://cuba.kiev.ua/news/novyj-resurs11.html
• Поставщики: БиоКубаФарма покупает более 180 млн.д долл. США в сырье и оборудовании для фармацевтической промышленности и нуждается в идентификации производителей, которые выполняют Надлежащих Производственных Практиках.
• Pазработки в области науки: бизнес-портфель R & D открыт для инвесторов (Потенциальная ценность для мирового рынка составляет более 10 миллиардов долларов США).
• Производственной мощности: новые производственные мощности с хорошими процедурами изготовления на Кубе или на территории.
• Клиники
• Коммерциализация: Продукция будут продаваться кубинскими фармацевтическими компаниями в Латинской Америке и Африке.
СОЦИАЛЬНЫЕ УЧЕРЕЖДЕНИЯ Активное исследование PREVENGHO ® - VIR и VA-MENGOC-BC®
• PREVENGHO ® - VIR (Лаборатории AICA, http://www.aica.cu/) Сублингвальные гомеопатические капли для профилактики гриппа, денге и возникающих вирусных инфекций. Рекомендуется его применение в условиях эпидемиологического риска. Пользуется одобрением CECMED в соответствии со стратегиями ВОЗ 2014–2023.
• VA-MENGOC-BC® (Институт вакцин Finlay, https://www.finlay.edu.cu/) Суспензия для внутримышечных инъекций. Показан к активной иммунизации против менингококковой инфекции, вызванной серогруппой В и С. Рекомендуется с трехмесячного возраста, а также тем, кто живет в эндемоэпидемических районах или выезжает в эти районы. Пользуется одобрением CECMED с 22 октября 1987 г. Более 60 ММ доз были применены на Кубе и в других странах. Всемирная организация интеллектуальной собственности наградила золотую медаль в 1989 году. 18 000 пациентов в районах, наиболее пострадавших от COVID 19, получили одну дозу.
• Гликоноконъюгатные вакцины
• Синтетические вакцины
• Комбинированные вакцины
• Терапевтические вакцины
• Вакцины против инфекционных заболеваний СОЦИАЛЬНЫЕ УЧЕРЕЖДЕНИЯ Социальные учреждения Biomodulina T
• BIOMODULINA T® (Национальный центр биопрепаратов, https://www.biocen.cu ) Вiocen За 7 дней они разработали транспортную среду для образцов вируса.
Биологический иммуномодулятор, тимусная фракция теленка, одобренный для инъекционного введения. Он используется на Кубе с 1994 года, включен в список основных продуктов.
Механизмы действия: Праймер адаптивного иммунного ответа
– Стимуляция созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов (CD3 + Т-клетки)
– Стимуляция фагоцитарной и цитотоксической активности
– Увеличение наивных CD4 + Т-клеток
– Увеличение пролиферативного ответа клеток CD4 +
Пожилые люди (возраст 60 лет и старше). Фаза I http://registroclinico.sld.cu/ensayos/RPCEC00000310-Sp 8 163 пациентам в домах престарелых (84% от общего числа обитателей домов престарелых в стране). 1022 пациентам (70% поступивших в психиатрические учреждения.
Nasalferon ЦЕНТР ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИНЖЕНЕРОВ И БИОТЕХНОЛОГИЙ (CIGB) http://www.cigb.edu.cu/ http://www.cigb.edu.cu/es/
• Назальные эпителиальные клетки функционируют в качестве первого защитного барьера в случаях воздействия вирусных частиц, которые достигают слизистой оболочки носа.
• Защитили 2944 человека из Китая с высоким риском в качестве работников здравоохранения в эпидемической зоне.
• Кубан Рекомбинантный человеческий ИФН альфа 2b - 34 лет как продукт с доказанной противовирусной эффективностью и адекватным профилем безопасности.
• Капли для назального введения. 10 млн. Ме/мл. профилактически используется у всех работников, находящихся под непосредственным лечением, у пациентов, у которых подтвержден COVID-19, и у подозреваемых с сопутствующими заболеваниями. Начал использоваться в сотрудниках бригадах Генри Рива, которые предоставляют услуги в более чем 25 странах, а также сотрудников различных дипломатических представительств и кубинских посольств за рубежом. Пока ни один из них не был заражен.
• Использщвали 1165 человек, и только один из них был положительным в отношении коронавируса.
Основные предварительные результаты
• Молекула безопасна. Нет увеличения оппортунистических инфекций. Не наблюдается значительного снижения количества лимфоцитов с течением времени.
• Общая скорость улучшения дыхательной недостаточности: 70%.
• Скорость улучшения дыхательной недостаточности у критически больных пациентов: 90%.
• Коэффициент выживаемости у критически больных пациентов (14 дней): 80%. Выживаемость у пациентов со тяжелo больных пациентов (14 дней): 87,5%
• Частота выписки из стационара: 53%
• Основные показатели коррелируют с тяжестью заболевания: количество лимфоцитов, отношение нейтрофилов / лимфоцитов (NLR), димер, базальная концентрация интерлейкина 6
Jusvinza
ЦЕНТР ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИНЖЕНЕРОВ И БИОТЕХНОЛОГИЙ (CIGB) http://www.cigb.edu.cu/
- это иммунорегуляторный пептид, полученный из белка 60 теплового шока клетки (HSP60). Этот белок увеличивает свою концентрацию при вирусных инфекциях и воспалениях. Однако этот пептид, также полученный из HSP60, был предназначен для индукции Т-клеток с регуляторной функцией.
- Jusvinza продемонстрировал снижение провоспалительных цитокинов, таких как TNF альфа, IL-17, IFN ganma при сценарии ревматоидного артрита.
- Протеомные средства, показавшие, что этот производный HSP60 пептид снижает уровни кальпротектина. Этот белок считается медиатором воспаления, который способствует активации ейтрофилов, макрофагов и моноцитов, которые управляют гиперинвоспалением.
- Этот пептид, полученный из HSP60, демонстрирует значительное снижение антител к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-CCP) у пациентов с РА. Поскольку NETosis является источником экстернализованного цитруллинированного белка, который может запускать выработку анти-CCP, Jusvinza может играть роль в снижении воспалительного и тромботического профиля, как это происходит в COVID 19.
Шестнадцать пациентов с COVID-19 в тяжелом или критическом состоянии - где все критически больные пациенты получали инвазивную искусственную вентиляцию легких и все тяжелобольные получали дополнительный кислород.
• Все тяжело больные пациенты были выписаны из больницы после пяти дней лечения JUSVINZA.
• Все пациенты, получавшие JUSVINZA, улучшили свое клиническое состояние Общее поведение некоторых клинических параметров у пациентов, получавших JUSVINZA, описано ниже:
• Улучшение биопараметров за 72 часа, таких как: частота сердечных сокращений (ЧСС) и частота дыхания (ЧД).
• Падение температуры в первые 48 часов.
• Улучшение оксигенации через 24-48 часов (измерено пульсовой оксиметрией и /или гемогазометрией).
• Стабильность гемодинамики пациентов (ТА), что приводит к снижению потребности в вазоактивных препаратах.
• Улучшение значений ПЦР за 24 часа.
• Рентгенологически: стабильность изображения или отсутствие ухудшения через 48 часов, улучшение начинает наблюдаться через 72 часа.
Curavidax
Curavidax является вакциной, которая стимулирует врожденный иммунитет. основан на двух антигенах: это антиген оболочки и капсид вируса гепатита Механизмы действия: усиления экспрессии рецепторов врожденной иммунной системы, в частности, рецепторов Toll- подобных (TLR2, TLR3, TLR7, TLR8 и TLR9) РНК-содержащие патогены Профиль безопасности добровольцев, получавших CIGB-2020, был аналогичен профилю безопасности тех, кто получал только NUC, и большинство нежелательных явлений было связано с реакциями в месте инъекции. Никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с изучением лечения не произошло 1000 пациентов на Кубе и в Японии, Южной Корее, Сингапуре, Австралии, Новой Зеландии, Тайване и Бангладеш.