Главная Кубинський препарат Dermofural для лікування діабетичної стопи на 3 фазі випробувань

Кубинський препарат Dermofural для лікування діабетичної стопи на 3 фазі випробувань

Санта-Клара, 26 січня (ACN) Кубинський препарат Дермофурал®, Dermofural створений Центром хімічних біоактивних речовин (CBQ) Центрального університету Марти Абреу в Лас-Вільяс, досяг третьої фази клінічних випробувань на пацієнтах з Вілья-Клари для підтвердження його антимікробної ефективності в лікуванні виразок діабетичної стопи.

Dermofural (активна речовина — фурвіна, 0,15%) — це протимікробний засіб для зовнішнього застосування, розроблений у Центрі хімічних біоактивів (CBQ) на Кубі. Він має антибактеріальні, протигрибкові та антипаразитарні властивості.

Доктор Сесіліо Гонсалес Бенавідес, спеціаліст з ангіології та судинної хірургії та провідний професор випробування на цій території, повідомив пресі, що протокол, який розпочався минулого травня, охоплює всі поліклініки муніципалітету Санта-Клара.

Він пояснив, що в рамках проекту буде залучено 164 пацієнтів з поверхневими виразками, класифікованими як виразки Вагнера першого типу, які раніше отримували лікування препаратом Геберпрот-П без досягнення повного загоєння.

Спеціаліст також наголосив на новаторській ролі Вілла-Клари в цьому дослідженні та важливості продукту, повністю розробленого в провінції; водночас наголосивши, що Дермофурал® має подвійну антимікробну та протигрибкову активність, що є рідкісним поєднанням у світі, що може зробити його високоцінним комерційним продуктом.

Зі свого боку, докторка Юрісан Альварес Лопес, спеціалістка з ангіології та судинної хірургії в провінційній лікарні Арнальдо Міліана Кастро та керівник випробування в цьому закладі, пояснила, що для процесу відбору пацієнтів визначають за медичними спеціальностями, оцінюють під час консультації перед включенням та піддають мікробіологічним та додатковим тестам перед підписанням інформованої згоди.

Він пояснив, що наразі на консультацію звернулося 34 пацієнти, з яких 20 відповідали критеріям і були офіційно включені до дослідження; у них, хоча результати ще не є остаточними, спостерігається сприятлива еволюція уражень, покращення грануляції тканини та зменшення глибини виразок.

Марго Гонсалес Ллерена, спеціаліст із комплексної загальної медицини в поліклініці Чікі Гомес та одна з координаторів первинної медичної допомоги, розповіла про ретельний подальший нагляд за учасниками, який включає щоденний догляд за ранами протягом семи днів поспіль, перевірку життєво важливих показників та періодичні огляди в лікарні, процес, що вимагає високого рівня відданості від пацієнтів та їхніх сімей.

Він зазначив, що команда складається з двох лікарів, ортопеда, ліцензованого фармацевта та медсестри, які забезпечують щоденне лікування та суворий нагляд у реабілітаційній кімнаті.

Багато пацієнтів мають труднощі з пересуванням і потребують допомоги; вони звертаються з надією на лікування, яке могло б покращити якість їхнього життя після років страждань від обмежувальної травми; тому важливо, щоб більше людей з цим станом зверталися до їхніх поліклінік для участі в дослідженні, зазначив він.

Потенційний вплив препарату не обмежується лікуванням виразок діабетичної стопи, а й включає інші типи, такі як варикозні, травматичні або дерматологічні виразки, що розширить його використання в базовій програмі охорони здоров'я та відкриє можливості експорту, наголосив Гонсалес Бенавідес.

Вілья-Клара, де за оцінками 25 000 пацієнтів з діабетом хворіють, з яких у п'яти відсотків (%) розвиваються виразки на стопі, історично була лідером у застосуванні передових методів лікування цього ускладнення, тому вона стала другою кубинською провінцією, яка використовує Геберпрот-П.

Дермофурал® (0,15%), зареєстрований для застосування людиною у 2007 році та входив до Базового переліку лікарських засобів до 2016 року, спочатку призначений для лікування грибкових інфекцій; на цій третій фазі випробувань метою є науково підтвердити його нову антибактеріальну властивість, виявлену експериментально завдяки його активному інгредієнту фурвіну.

Центральний комітет з питань квантової якості (CBQ), що підпорядковується Міністерству вищої освіти, є символічною установою науки Вілла-Клари, визнаною за експортну продукцію, таку як Vitrofural®, що була нагороджена Національною премією за інновації у 2021 році.